Rapport de l'ASNR 2025

LES ACTIVITÉS NUCLÉAIRES : RAYONNEMENTS IONISANTS ET RISQUES POUR LA SANTÉ ET L’ENVIRONNEMENT 2.1.3 – L’état de la radioprotection en radiothérapie externe Le parc des installations de radiothérapie externe comporte, en 2025, 592 accélérateurs de particules en fonctionnement (+2,5 % par rapport à 2024) répartis dans 174 centres de radiothérapie soumis à une autorisation de l’ASNR (voir graphique 1). Près de 231 000 patients(7) sont traités chaque année, ce qui représente 4,16 millions de séances d’irradiation (en 2024). L’Observatoire national de la radiothérapie de l’INCa recense 974 radiothérapeutes en 2024 et 835 physiciens médicaux. Bien qu’ayant délivré, en 2025, moins d’autorisations qu’en 2024 (98 contre 112, soit une baisse de 14,3 %), l’ASNR note une dynamique de modernisation et d’agrandissement des centres de radiothérapie (déménagement, nouveaux bunkers, changement d’accélérateur, restructuration, etc.) s’expliquant par un parc d’accélérateurs vieillissant et l’arrivée de nouvelles technologies. Par ailleurs, l’augmentation de l’activité des traitements en conditions stéréotaxiques dans les services de radiothérapie se poursuit sur l’ensemble du territoire, avec une augmentation des indications de stéréotaxie extra‑crânienne (poumon, foie, rachis, os, ORL). Cette activité présente des enjeux en matière de radioprotection et nécessite un haut niveau de compétences et une plus grande maîtrise des doses délivrées. Elle est en outre davantage consommatrice de temps médical et de physique médicale et nécessite d’adapter l’organisation du travail. Par ailleurs, la réforme des autorisations de soins (voir point 1.3.3) est susceptible de conduire à des changements de portage des autorisations d’activités nucléaires (par exemple pour la radiochirurgie), ainsi que des changements dans les organisations. L’ASNR est particulièrement attentive à l’impact de ces changements et en particulier à l’adéquation des ressources prévues pour mettre en place les nouvelles organisations ou déployer une nouvelle technique de traitements, car elles peuvent avoir un impact sur la radioprotection. Depuis 2007, la sécurité des soins en radiothérapie constitue un domaine prioritaire de contrôle de l’ASNR en raison des doses importantes délivrées au patient. Les programmes quadriennaux d’inspections depuis 2019 ont mis l’accent sur la capacité des centres à déployer une démarche de gestion des risques. En fonction des centres, la gestion des compétences, ainsi que la mise en œuvre de nouvelles techniques ou pratiques et la maîtrise des équipements ont également été examinées de manière approfondie. L’ASNR a poursuivi son approche graduée du contrôle : ∙en diminuant, au vu des progrès réalisés dans la maîtrise de la sécurité des soins, la fréquence moyenne des inspections, qui a ainsi été portée, à partir de 2020, à une fois tous les quatre ans (au lieu de trois ans précédemment), ce qui permet un contrôle de l’ensemble des centres tous les quatre ans ; ∙en maintenant une fréquence plus élevée pour les centres présentant des fragilités ou des enjeux, notamment pour certains centres ayant nécessité des inspections renforcées. En 2025, 77 inspections dans 74 services ont été réalisées par l’ASNR, représentant 43 % des services de radiothérapie. Ces inspections comprennent les inspections courantes, les inspections de mise en service, les inspections réalisées à la suite d’un ESR et d’éventuelles inspections inopinées (une en 2025). L’ASNR constate à nouveau en 2025 des difficultés de recrutement et de fidélisation des MERM, des physiciens médicaux ainsi que des oncologues-radiothérapeutes, et ce quelle que soit la région. Ce manque de personnel influe sur l’activité, les organisations en place et les conditions de travail des professionnels (réduction des plages de traitement, suractivité du personnel, tensions dans les équipes, etc.). La réalisation d’entretiens avec les équipes médicales, 7. En 2024, 230 956 patients atteints de cancer ont été traités par radiothérapie pour 4 162 457 séances (source : Observatoire national de la radiothérapie de l’INCa 2025 – données 2024). paramédicales et de physiciens médicaux, lors des inspections, met en évidence des situations de tension sur les effectifs et de dysfonctionnement, sources potentielles de risques pour les patients malgré un référentiel prescrit très formalisé. La réalisation d’entretiens avec la direction permet de mettre en discussion ces situations à risques en vue d’aider le service à identifier des axes d’amélioration techniques, humains et organisationnels. Enfin, l’ASNR a été amenée à conduire des actions de contrôle spécifiques dans des services confrontés à des situations de conflit, lorsque celles-ci étaient susceptibles de peser sur l’organisation ou le fonctionnement de la radioprotection. Ces inspections avec un focus sur les facteurs organisationnels et humains (FOH) sont régulièrement mises en œuvre par l’ASNR dans le domaine de la radiothérapie. 2.1.3.1 La radioprotection des professionnels de radiothérapie externe Lorsque les installations de radiothérapie sont conçues conformément aux règles en vigueur, les enjeux de radioprotection sont limités pour les professionnels, du fait des protections intrinsèques apportées par l’installation. La désignation des CRP est effective et les vérifications techniques de radioprotection sont toutes réalisées à la fréquence réglementaire requise. 2.1.3.2 La radioprotection des patients en radiothérapie externe L’évaluation de la radioprotection des patients en radiothérapie est réalisée à partir des contrôles portant sur la mise en œuvre du SMQ et de la sécurité des soins, rendu obligatoire par la décision n° 2021-DC-0708 de l’ASN du 6 avril 2021. Dans le cadre des inspections, l’ASNR réalise des vérifications depuis 2016 sur l’adéquation des ressources humaines aux besoins, notamment en physique médicale. L’accent est également mis sur les modalités d’organisation interne pour garantir une culture de déclaration d’événements indésirables (ou dysfonctionnements), assurer leur suivi et leur analyse systémique le cas échéant. L’ASNR constate que les exigences réglementaires portant sur la gestion des événements sur la période 2022-2025 sont globalement respectées avec pour les services inspectés en 2025 des résultats 0 % 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 % 100 % Culture et organisation du signalement Analyse, définition d'actions correctives, capitalisation Évaluation de l'efficacité des actions correctives 30 75 85 81 74 79 81 74 60 61 65 36 49 49 61 2024 2025 2023 2022 2021 GRAPHIQUE 2 Évolution du pourcentage de conformité des installations de radiothérapie externe relatif à la gestion des événements donnant lieu à la mise en œuvre d’actions correctives sur la période 2021-2025 Rapport de l’ASNR sur l’état de la sûreté nucléaire et de la radioprotection en France en 2025 205 01 05 09 02 06 10 03 07 11 13 04 08 12 A / Z

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