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1. APPRÉCIATION PAR DOMAINE

1.1 La radioprotection

dans le domaine médical

Radiothérapie

L’ASN a réalisé 31 inspections en 2015 dans les services

de radiothérapie de la région Ile-de-France et des dépar-

tements d’outre-mer.

Ces inspections ont permis de constater une progression

de la majorité des services contrôlés dans le développe-

ment des démarches d’assurance de la qualité et le res-

pect des exigences réglementaires demandées par l’ASN.

Les quatre centres ayant fait l’objet d’un suivi rapproché

sur ce sujet en 2015 se sont mis en conformité. Pour un

établissement, un retard important et des fragilités orga-

nisationnelles ayant été constatés lors d’une première ins-

pection en 2015, une inspection de suivi rapproché a été

réalisée à six mois. Cet établissement continuera à faire

l’objet d’une vigilance particulière en 2016.

En outre, deux services de curiethérapie présentent

des manquements en termes de respect des exigences

réglementairesliéesàlaradioprotectiondestravailleurs.Ces

deuxsitesserontànouveauinspectéssurcettethématiqueen

2016afinde contrôler lamise enœuvre effectivedes actions

décidées par les services suite aux inspections de 2015.

Par ailleurs, trois inspections réalisées faisaient suite à des

événements concernant des patients en radiothérapie clas-

sés auniveau2 sur l’échelleASN-SFRO. Deux événements

concernaient des erreurs de définitiondes volumes cibles

lors de la prescriptionmédicale ou de la délimitation des

contours des organes à traiter. Le troisième événement de

niveau 2 était relatif à une recoupe

1

de champs d’irradia-

tion

2

non détectée.

Pratiques interventionnelles

L’ ASN a réalisé 41 inspections en 2015 (contre 34 en

2014) dans le domaine de l’imagerie interventionnelle en

Ile-de-France et dans les départements d’outre-mer. Les

inspections de l’année 2015 ont confirmé le fort enjeu de

radioprotection pour les patients et les travailleurs, lors

des interventions réalisées sous rayonnements ionisants.

L’ASN a constaté que la prise en compte de la radiopro-

tection était très inégale selon les services et les spéciali-

tés dans ce domaine. La radioprotection est mieux prise

en compte dans les spécialitésmédicales de cardiologie et

de neuroradiologie interventionnelles, pour lesquelles les

actes sont réalisés dans des salles dédiées avec des profes-

sionnels plus sensibilisés à la radioprotection, que dans

1. Superposition.

2. Zone du corps sur laquelle on projette les rayons lors d’une

radiothérapie.

les spécialités pour lesquelles les professionnels réalisant

des actes interventionnels ou radioguidés dans les blocs

opératoires. Comme en 2013 et 2014, des progrès sont

notamment attendus enmatière d’optimisationdes doses

délivrées aux patients et de développement de la culture

de radioprotection des opérateurs.

Sept événements significatifs de radioprotection ont été

signalés à la division de Paris, dont la moitié concernait

des patients et l’autre moitié, des travailleurs.

Une inspection à la suite de la déclarationd’un événement

significatif de radioprotection déclaré le 10 août 2015 a

été réalisée en Guadeloupe. Cette inspection a permis de

détecter des lacunes importantes dans le respect des dis-

positions prévues par le code de la santé publique et le

code du travail pour ce qui concerne la radioprotection

des patients et des travailleurs. L’efficacité des actions cor-

rectivesmises enplace par le centre concerné sera évaluée

en inspection en 2016.

Médecine nucléaire

L’ASNa réalisé 21 inspections en 2015, dont cinq inspec-

tions de mise en service de nouvelles installations.

L’ASN a constaté que des progrès sont encore nécessaires

en ce qui concerne la radioprotection des travailleurs, le

risque de contamination externe et interne étant souvent

insuffisamment pris en compte. S’agissant de la gestion

des effluents et des déchets contaminés, des progrès sont

attendus concernant la conformité des plans de gestion.

Vingt-trois événements significatifs de radioprotection

ont été déclarés par les services de médecine nucléaire.

Quatorze concernaient des erreurs dans la préparation

ou l’injection des radionucléides au patient conduisant

soit à l’administration d’un médicament radiopharma-

ceutique autre que celui prescrit, soit à une erreur de

dose administrée.

L’ASNa organisé le 29 septembre 2015 le deuxième sémi-

naire professionnel sur le thème de la radioprotection

des patients, des travailleurs et de l’environnement en

médecine nucléaire. Ce séminaire a rassemblé plus de

140 participants, dont 94 professionnels de la médecine

nucléaire de la région Ile-de-France et des départements

d’outre-mer, soit 93 %des services demédecine nucléaire

franciliens et ultramarins.

Scanographie

L’ASN a réalisé 16 inspections dans le domaine de la sca-

nographie en 2015, afin notamment de contrôler l’appli-

cationduprincipe d’optimisationdes doses délivrées aux

patients. Le principal axe d’amélioration détecté portait

sur la formationdes travailleurs à la radioprotection selon

la périodicité réglementaire. Les efforts consentis pour

maîtriser la dose délivrée aux patients doivent être pour-

suivis, notamment au travers d’une plus grande implica-

tion des physiciens médicaux sur le terrain.

DIVISION DE PARIS

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CHAPITRE 08 :

LE PANORAMA RÉGIONAL DE LA SÛRETÉ NUCLÉAIRE ET DE LA RADIOPROTECTION

Rapport de l’ASN sur l’état de la sûreté nucléaire et de la radioprotection en France en 2015