Appréciations 2025
En 2025, l’ASNR a encadré la poursuite d’exploitation de l’INB 29, au regard des conclusions de son réexamen périodique, par la décision du 25 septembre 2025 fixant des prescriptions techniques. Ces prescriptions portent notamment sur la réduction de l’inventaire radiologique, ainsi que la maîtrise des risques liés à l’incendie, d’exposition aux rayonnements ionisants et de dissémination de matières radioactives.
Par ailleurs, CIS bio international a décidé d’arrêter fin 2019 ses productions à bases d’iode-131 sur le site de Saclay, ce qui a significativement réduit les conséquences d’éventuelles situations accidentelles sur le site. En 2025, la mise à l’arrêt de la chaîne de production et de conditionnement des générateurs de technétium a également conduit à une diminution de l’inventaire radiologique présent dans certains bâtiments du site. L’ASNR a finalisé l’instruction de la mise à jour de l’étude des conséquences radiologiques aux populations en situation accidentelle. Cette étude intègre les évolutions des activités du site, ainsi que des évacuations de déchets prévues par l’exploitant en fin d’année 2026. Dans ce contexte, les travaux engagés à la demande de CIS bio international pour accéder au statut d’installation à risque réduit se poursuivront en 2026.
En 2024 et en 2025, dans le cadre de la stratégie de CIS bio international de développement de la production de nouveaux radiopharmaceutiques sur le site de Saclay, la fabrication de nouveaux produits marqués au cuivre-64 et au lutétium-177 a été autorisée par l’ASNR.
Depuis la dégradation du niveau général de sûreté de l’installation observée en 2023, l’ASNR constate que CIS bio international s’est fortement mobilisé en 2025 sur plusieurs sujets considérés comme prioritaires par l’ASNR. Les délais de transmission des réponses aux lettres de suite de l’ASNR et des comptes rendus d’événement significatif se sont améliorés, tout en maintenant la qualité des éléments fournis. Par ailleurs, plusieurs dossiers en lien avec la sûreté ou attendus depuis plusieurs années ont été fournis par l’exploitant, comme l’analyse des facteurs organisationnels et humains, la mise à jour du rapport de sûreté et des règles générales d’exploitation à la suite du réexamen périodique, l’actualisation du plan d’urgence interne (PUI), ainsi que des demandes de prolongation d’entreposage de déchets.
Néanmoins, comme les années précédentes, l’ASNR constate, au regard des inspections menées en 2025, que CIS bio international rencontre des difficultés pour respecter ses engagements, avec un nombre conséquent de reports d’échéances associées à des actions décidées à la suite d’inspections ou d’événements significatifs.
Concernant les déchets, CIS bio international a respecté la mise en demeure de l’ASN de 2024 portant sur l’évacuation de certains déchets nucléaires entreposés au-delà des délais prévus dans le référentiel de l’installation avant fin janvier 2025. L’ASNR a par ailleurs constaté des améliorations concernant la formation du personnel à la radioprotection, la réception des colis de substances radioactives et la gestion des effluents actifs. Des améliorations sont toutefois attendues sur la surveillance des intervenants extérieurs, le suivi des rejets gazeux en iodes, les modalités d’intervention du pôle de compétence en radioprotection et la gestion des situations d’urgence.
Le nombre d’événements significatifs déclarés à l’ASNR est stable par rapport à 2024. Néanmoins, les facteurs organisationnels et humains restent prépondérants dans les causes identifiées, et l’ASNR note des récurrences concernant la radioprotection du personnel, la gestion des derniers niveaux de filtration et l’identification et le suivi en service des équipements sous pression. Une attention particulière doit être portée sur ces thématiques. De plus, si les actions de maintenance préventives et curatives engagées en 2025 ont permis l’amélioration du taux de fuite de certaines enceintes et boîtes à gants, des écarts demeurent pour un nombre significatif d’équipements. CIS bio international a également poursuivi la recherche des causes techniques des non-conformités régulièrement observées des derniers niveaux de filtration du système de ventilation de l’installation et la mise en œuvre d’actions correctives.
Ainsi, les résultats de l’installation dans les domaines de la sûreté et de la radioprotection sont contrastés. Malgré le travail conséquent engagé par le personnel de l’installation à tous les niveaux de l’organisation et les améliorations observées dans le management de la sûreté, CIS bio international doit poursuivre ses efforts pour permettre une amélioration significative. La rigueur d’exploitation, le maintien de la culture de sûreté et le pilotage des projets industriels ou visant à améliorer la sûreté ou la radioprotection restent les axes sur lesquels CIS bio international doit porter ses efforts. Les nombreux projets, études et travaux engagés par CIS bio international constituent toujours un point de vigilance et nécessitent une meilleure programmation, afin de permettre l’élaboration et la transmission suffisamment en amont des dossiers à destination de l’ASNR. Afin d’améliorer les performances en matière de sûreté, de radioprotection et d’environnement, il est nécessaire que l’exploitant maintienne une vigilance accrue sur l’organisation et les moyens techniques mis en œuvre.